Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: гимекромон -200,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный -45,00 мг, желатин -3,00 мг, натрия лаурилсульфат -1,00 мг, магния стеарат-1,00 мг.

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Описание

круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Действие

Желчегонный препарат.

Фармакодинамика

Желчегонный препарат. Гимекромон является производным кумарина. Увеличивает образование желчи и ускоряет ее выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и артериальное давление (АД)). Уменьшает застой желчи в желчном пузыре, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым образование желчных камней.

Фармакокинетика

При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон выводится почками (около 93 % в виде глюкуроната, 1,4 % - сульфоната, 0,3 % - в неизмененном виде). Отсутствуют данные о выделении гимекромона с грудным молоком и о прохождении через плаценту.

Показания к применению

Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу, некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз; состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях. Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

Непроходимость желчевыводящих путей, почечная/печеночная недостаточность, язвенный колит, болезнь Крона, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гемофилия. Детский возраст до 7 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения гимекромона в период беременности и период грудного вскармливания. Назначение гимекромона беременным и в период грудного вскармливания допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Детям с 7 лет - по 200 мг (1 таблетка) 1 - 3 раза в сутки.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции; диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме с метоклопрамидом, происходит ослабление действия обоих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды; взрослым - по 200-400 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки.

Суточная доза 1200 мг.

Детям с 7 лет - по 200 мг (1 таблетка) 1 - 3 раза в сутки. Суточная доза 600 мг. Курс лечения 2-3 недели. В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Особые указания

Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции. В случае появления симптомов печеночной и/или почечной недостаточности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки 200 мг.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 ?С в оригинальной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ОЗОН ООО Россия

445351,Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6