Состав
1000 мл раствора содержат: 5% раствор Активное вещество: Декстрозы (глюкозы) моногидрат 55 г (соответствует безводной декстрозе) 50 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 0,26 г Воды для инъекций до 1000 мл Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность: 5% раствор 286 мОсм/л Калорийность: 5% раствор 200 ккал/л (835 кДж/л) pH 3,0-5,5.Лекарственная форма
Раствор для инфузий.Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакодинамика
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. 5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Гипертонический (10%) раствор повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез.Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).Показания к применению
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез, дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период), интоксикация, коллапс, шок.Противопоказания
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации декстрозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга, отеком легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома. С осторожностью: Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.Применение при беременности и кормлении грудью
5% раствор глюкозы может быть использован по показаниям при беременности и в период кормления грудью.Побочные действия
Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность. В месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит.Взаимодействие
При комбинации с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.Способ применения и дозы
Внутривенно капельно. 5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кал)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых - 2 л. Внутривенно струйно - 10-50 мл 5% и 10% растворов. У взрослых суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать от 4 до 6 г/кг, т.е. около 250-450 г. При расстройствах обмена веществ, возникающих после операций, травм или при гипоксии нарушается процесс окисления глюкозы. В этих случаях суточную дозу уменьшают до 200-300 г, при этом суточный объем вводимой жидкости должен составлять 30-40 мл/кг. Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят глюкозу в дозе 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут. Для расчета дозы глюкозы при введении 5% и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела от 2 до 10 кг - 100-165 мл/кг/сут; детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут. Скорость введения: при ненарушенном обмене веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч, при нарушении обмена веществ (снижении интенсивности обмена веществ, например, после операций или травм, при гипоксии) скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч. У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5% раствора около 10 мл/мин, или 200 кап/мин (20 кап = 1 мл). Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней вводят инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома; гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: прекратить введение декстрозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.Особые указания
Для более полного усвоения декстрозы одновременно с ней можно ввести подкожно от 4 до 5 ЕД инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы. Препарат может применяться в качестве раствора для внутривенных инфузий, к которому могут быть добавлены совместимые концентрированные растворы электролитов и других лекарственных средств. Допускается замораживание при транспортировании.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Раствор для инфузий, 5%. Упаковка: По 250 мл во флаконы из полиэтилена, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. Флаконы имеют два типа. Тип А - флакон с самоспадающимся корпусом и со шкалой объемов на боковой поверхности. Тип Б - флакон с самоспадающимся корпусом и без шкалы объемов. На флаконы наварены полиэтиленовые колпачки одного из двух типов. Тип I - полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Тип II - полиэтиленовый колпачок с одним портом в верхней части, под которым находится резиновый диск, и с кольцом контроля первого вскрытия. 10 флаконов по 250 мл, с равным количеством инструкций по медицинскому применению в картонной коробке (для стационаров). 10 флаконов по 250 мл с равным количеством двухсторонних канюль для смешивания растворов "Экофлак Микс" или заглушек для инфузионных флаконов "Экопин", каждая в стерильной упаковке для одноразового применения, в картонной коробке. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и инструкции по применению канюль для смешивания растворов "Экофлак Микс" или заглушек для инфузионных флаконов "Экопин" в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров). 10 флаконов по 250 мл с равным количеством систем для инфузии "Интрафикс СэйфСет" длиной 180 см или 220 см, каждая в стерильной упаковке для одноразового применения, в картонной коробке. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и инструкции по применению систем для инфузии "Интрафикс СэйфСет" в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).Условия отпуска из аптек
По рецепту.Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГЕМАТЕК, ООО